南阳二类、三类医疗器械(备案)许可证办理要求与条件

　　南阳二类医疗器械备案要求

　　1、公司形式要是有限责任公司，个体户是不行的;

　　2、公司经营范围需含有“第二类医疗器械的销售”；

　　3、经营场所、仓库必须是独立的，且不能是住宅，不能<50平米

　　4、一名以上大专学历医学相关专ye人员，1名检验主管和1名检验师

　　南阳三类医疗器械许可证办理条件

　　1、场地必须是办公性质，使用面积要Zui少达到95平方米（重点监管医疗器械要求更高一些）;

　　2、人员要求：需要有3名相关人员（公司负责人、质量负责人、质量检查人员）的备案并且持有证书;

　　3、严品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书:

　　4、成立的是一家有限责任公司，不是个体户5、如果经营范围包含体外诊断试剂，还需要有冷库。

　　大家如果想在南阳注册公司、办理各类资质许可，找公司财务代理等，欢迎击头像联系专ye老师协助。