南阳办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的
更新时间:2025-01-08 07:00:00
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详细介绍
办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的?
医疗器械经营许可证办理流程:
第&一步、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。
第二步、药监部门对材料进行审查。
第三步、企业递交的材料正式受理。
第四步、相关部门行政审核。
第五步、现场审评。
第六步、相关部门作出行政决定。
第七步、制证、发证。
图片医疗器械经营许可证办理所需条件
1、《医疗器械许可证申请表》;
2、企业营业执照复印件;
3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;
4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;
5、房屋租赁合同;
6、所经营的器械的产品证书以及目录;
7、企业经营质量管理制度;
8、其他证明材料。
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