南阳企常青信息技术有限公司
注册公司 , 代理记账 , 食品经营许可证代办 , 二 , 三类医疗器械经营(备案)许可证
南阳二类、三类医疗器械(备案)许可证办理要求与条件

  南阳二类医疗器械备案要求


  1、公司形式要是有限责任公司,个体户是不行的;


  2、公司经营范围需含有“第二类医疗器械的销售”;


  3、经营场所、仓库必须是独立的,且不能是住宅,不能<50平米


  4、一名以上大专学历医学相关专ye人员,1名检验主管和1名检验师


  南阳三类医疗器械许可证办理条件


  1、场地必须是办公性质,使用面积要Zui少达到95平方米(重点监管医疗器械要求更高一些);


  2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;


  3、严品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书:


  4、成立的是一家有限责任公司,不是个体户5、如果经营范围包含体外诊断试剂,还需要有冷库。


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