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南阳办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的

  办理医疗器械经营许可证的流程是怎样的?


  医疗器械经营许可证办理流程:


  第&一步、企业向药监部门提交医疗器械经营许可证申报材料。


  第二步、药监部门对材料进行审查。


  第三步、企业递交的材料正式受理。


  第四步、相关部门行政审核。


  第五步、现场审评。


  第六步、相关部门作出行政决定。


  第七步、制证、发证。


  图片医疗器械经营许可证办理所需条件


  1、《医疗器械许可证申请表》;


  2、企业营业执照复印件;


  3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;


  4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;


  5、房屋租赁合同;


  6、所经营的器械的产品证书以及目录;


  7、企业经营质量管理制度;


  8、其他证明材料。


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